準備實施質量管理體系的組織
對于那些正在實施質量管理體系并希望滿足ISO9001:2008要求的組織,下面的內容可能有用:
1、對于正在實施或尚未實施質量管理體系的組織,ISO9001:2008強調過程方法,包括:
(1)識別為有效實施質量管理體系所必需的過程;
(2)理解過程之間的相互作用;
(3)將過程文件化到確保過程的有效運作和控制所需程度。(使用過程圖文件化過程可能是適宜的,然而,需要強調的是,形成文件的過程圖并非ISO9001:2008的要求。)
2、過程包括管理活動過程、資源提供過程、產品實現過程和測量過程;它們都和有效實施質量管理體系有關。
3、考慮到ISO9001:2008的要求,過程分析應成為規定質量管理體系所需文件的驅動力,并不應文件化決定過程。